Industri farmasi merupakan salah satu sektor yang paling ketat dalam regulasi dan pengawasan. Kualitas produk obat-obatan tidak hanya ditentukan oleh formulasi bahan aktif, tetapi juga sangat dipengaruhi oleh kondisi lingkungan selama proses produksi, penyimpanan, dan distribusi. Suhu, kelembaban, dan bahkan tekanan udara menjadi variabel penting yang harus dikendalikan dengan presisi tinggi. Maka dari itu, penggunaan data logger sangat dibutuhkan pada industri ini.
Pada artikel kali ini kita akan membahas mengapa data logger sangat penting dalam industri farmasi, serta merekomendasikan beberapa tipe alat dari merek HOBO yang cocok untuk kebutuhan ini.
Apa Itu Data Logger?
Data logger adalah perangkat elektronik yang digunakan untuk merekam data dari lingkungan atau sistem secara otomatis dalam kurun waktu tertentu. Data yang dikumpulkan bisa berupa suhu, kelembaban, tekanan udara, cahaya, getaran, dan lain-lain, tergantung dari jenis sensor yang digunakan.
Dalam industri farmasi, alat ini digunakan untuk memastikan bahwa lingkungan produksi dan penyimpanan tetap dalam rentang yang telah ditetapkan guna menjaga kualitas, stabilitas, dan efektivitas produk farmasi.
Mengapa Penggunaan Data Logger Sangat Penting untuk Industri Farmasi?
1. Kepatuhan Terhadap Regulasi
Badan regulasi seperti FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency), dan BPOM di Indonesia mewajibkan dokumentasi dan pencatatan lingkungan yang valid, khususnya untuk ruangan bersih (cleanroom), area penyimpanan, dan pengangkutan obat-obatan. Data logger memfasilitasi pelacakan ini secara otomatis dan akurat, sehingga industri farmasi dapat memenuhi standar tersebut tanpa takut kehilangan data.
2. Monitoring Suhu dan Kelembaban dengan Tepat
Banyak bahan aktif farmasi dan produk yang sangat sensitif terhadap fluktuasi suhu dan kelembaban. Penyimpanan di luar kisaran suhu yang direkomendasikan dapat merusak struktur kimia obat dan menurunkan efektivitasnya. Data logger memastikan parameter-parameter ini tetap dalam kendali dan dapat dipantau sepanjang waktu.
3. Audit Trail dan Validasi Data
Data logger menciptakan jejak audit (audit trail) yang tidak bisa dimanipulasi, lengkap dengan stempel waktu (timestamp), ID perangkat, dan parameter lingkungan yang direkam. Ini memberikan transparansi dan integritas data yang sangat dibutuhkan dalam proses validasi.
4. Efisiensi dan Penghematan Biaya
Penggunaan data logger memungkinkan pemantauan otomatis tanpa keterlibatan operator secara terus-menerus. Hal ini mengurangi potensi human error, meningkatkan efisiensi operasional, serta menghemat biaya dalam jangka panjang, terutama dalam hal tenaga kerja dan mencegah kerusakan produk akibat kondisi lingkungan yang tidak sesuai.
5. Keamanan Produk
Data logger membantu mencegah kerusakan produk selama penyimpanan dan pengiriman. Dengan menjamin kestabilan kondisi lingkungan, industri farmasi melindungi reputasi merek dan meminimalkan risiko penarikan produk (product recall) akibat ketidaksesuaian mutu.
Mengenal HOBO Data Logger
HOBO adalah merek data logger yang dikembangkan oleh Onset Computer Corporation, perusahaan asal Amerika Serikat yang telah menjadi pelopor dalam teknologi pemantauan lingkungan sejak tahun 1981. HOBO dikenal karena keandalannya, desain kompak, kemudahan instalasi, serta kemampuannya dalam menyimpan data dengan akurasi tinggi. Produk-produk HOBO juga dilengkapi dengan perangkat lunak pendukung seperti HOBOware dan HOBOlink untuk analisis dan pelaporan data secara menyeluruh.
Salah satu keunggulan utama HOBO terletak pada keragamannya—mulai dari logger suhu dan kelembaban untuk ruangan, hingga logger nirkabel yang mampu memantau berbagai titik secara bersamaan melalui cloud.
Rekomendasi HOBO Data Logger untuk Industri Farmasi
Berikut ini beberapa produk HOBO data logger yang sangat direkomendasikan untuk aplikasi di industri farmasi:
1. HOBO MX1101 – Temp/RH Logger with Bluetooth
- Fungsi: Merekam suhu dan kelembaban
- Keunggulan: Menggunakan Bluetooth Low Energy (BLE) untuk transfer data ke smartphone atau tablet tanpa perlu kabel.
- Kelebihan untuk farmasi: HOBO MX1101 ideal untuk pemantauan ruangan penyimpanan obat atau gudang farmasi. Memiliki akurasi tinggi (±0.2°C dan ±2% RH) dan dapat diatur untuk alarm saat suhu atau kelembaban melebihi batas.
2. HOBO MX2301A – Outdoor Temp/RH Logger
- Fungsi: Merekam suhu dan kelembaban untuk area luar ruangan atau lingkungan ekstrem.
- Keunggulan: Tahan air dan cuaca, cocok untuk area logistik atau distribusi farmasi yang memerlukan ketahanan tinggi terhadap elemen luar.
- Kelebihan untuk farmasi: HOBO MX2301A Memastikan suhu selama proses distribusi tetap sesuai standar farmasi (cold chain compliance).
3. HOBO UX100-003 – Temp/RH Logger (USB)
- Fungsi: suhu dan kelembaban dengan antarmuka USB
- Keunggulan: Ekonomis, mudah digunakan, dan ideal untuk pemantauan lingkungan secara manual.
- Kelebihan untuk farmasi: HOBO UX100-003 Cocok untuk perusahaan farmasi skala kecil atau sebagai backup logger dalam sistem redundansi.
Kesimpulan
Dalam industri farmasi, stabilitas lingkungan adalah hal yang mutlak. Produk obat harus disimpan, diproduksi, dan didistribusikan dalam kondisi yang terkendali dan terdokumentasi dengan baik. Penggunaan Data logger menjadi pilar penting dalam menjaga kualitas produk dan memastikan kepatuhan terhadap berbagai regulasi nasional dan internasional.
Hubungi kami sekarang untuk mendapatkan penawaran terbaik produk atau Jasa Data logger berkualitas tinggi.
